【重磅消息】博毅雅完成海南省首单进口医疗器械国产化项目

      日前,海南复星博毅雅医疗技术有限公司(后简称“博毅雅”)顺利通过海南省医疗器械注册质量管理体系核查,并获得海南省第二类医疗器械注册证,成为海南自贸港相关政策发布以来,在海南完成的首单进口医疗器械国产化项目。


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全力推进“中国动力,嫁接全球”战略实施


       复星医药作为国际大健康产业集团,以“中国动力,嫁接全球”为资源战略,其医疗器械板块近年不断加大对全球先进医疗器械、技术的引进与开发,与此同时,如何加速产品、技术在中国生产研发、扎根落地,也成为了重要的发力点。


       适逢海南自贸港政策的大力推行,以博鳌先行先试推动先进诊疗技术落地,海南有望成为国际先进医疗器械的进口“智造”基地。复星医药抓准时机,积极响应政策号召,在海南省海口市综合保税区内,落地首个进口医疗器械国产化项目——博毅雅呼吸机国产化项目。


       项目快速、顺利的实施离不开海南省药监局的大力支持。2021年初,海南省药品与器械审评中心针对博毅雅项目,深入了解产品和先进技术转移的诉求,设立专门的沟通渠道,帮助进口优质产品项目的快速落实,完成国内注册。


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       2021年4月,海南省药品监督管理局各部门领导亲临海南博毅雅,参观工厂并深入了解企业项目进展、在注册工作中的问题与困难,以及后期项目规划,为企业提供现场咨询服务,并对注册许可提出重要方向性的建议,同时表达了对未来企业发挥行业示范效应的厚望。


       同时,博毅雅项目的快速落地,也离不开海口市综合保税区管委会和海南国际经济发展局的鼎力支持。未来,博毅雅将依托海南生产中心,加速推动海外产品本地化项目,引入欧洲最新的多款机械通气产品,预期产能达到每年8万台以上。


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博毅雅(BREAS)


      博毅雅(BREAS)作为复星医药医疗器械旗下具有30多年历史的公司,以帮助患者从医院回归家庭,提高生活质量为出发点,专注研发生产专业呼吸通气类医疗设备,在全球40多个国家地区,服务数百万终端用户,旗下Vivo、Z1、Nippy系列产品在全球具有较高知名度。在博毅雅(BREAS)成立三十周年之际,将不断持续创新,一步步实现我们的愿景——持续创新,为更顺畅的呼吸和高品质的生活。


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来源:博毅雅
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