岗位职责：

1，负责公司II 或III类产品的质量管理

2，负责公司产品的入市管理和不良产品的管理及原因分析

3，协助完善或优化质量管理体系及程序

4，协助质量部门的管理，内审和外审等

岗位要求：

1，具有有源医疗器械（II 或III类）产品质量管理经验

2，熟悉和具有中国药监医疗器械生产企业管理法规和ISO13485 实施和管理经验， 包含新产品导入，更改控制，不合格，投诉和售后市场监控，风险管理等。

3，熟悉与药监部门的沟通。

4， 自动化，电子工程等本科及以上学历。

工作地点：苏州高新区科技城培源路9号