零差评零涨价慎增产 ——从一家中国呼吸机企业看全球抗疫物资供应

王琦、张捷

国际在线报道(记者 王琦、张捷):“关键是呼吸机、呼吸机、呼吸机。这是最迫切的需要。”纽约州州长安德鲁·科莫近日疾呼,为应对疫情高峰,纽约州需要至少3万台呼吸机。 4月21日,北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司(简称BMC怡和嘉业)出品的1300多台无创呼吸机,贴着“倘黑云压城,以光明尚存”的标签,从天津武清发往美国纽约州。


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  同时,还有140台呼吸机飞向德国。众所周时,在呼吸机领域,德国是“博导级的存在”,准入门槛高得惊人,进入德国代表了高端市场对BMC的认可。


  2月以来,随着疫情在全球蔓延,BMC呼吸机已出口到意大利、美国、印度、尼日利亚等多个国家,总销量近2万台。目前,他们手头还有数万台的订单,正在满负荷运转。


  近日,记者走进全球无创呼吸机领域排名前五的BMC怡和嘉业,寻找以下几个问题的答案。


  缺口有多大?

  新冠病毒主要攻击肺部,导致缺氧和呼吸窘迫。世卫组织统计,新冠病毒感染者中八成症状较轻,两成是重症患者。重症患者如不尽快接受呼吸机治疗,病情就会继续恶化,造成多器官衰竭。


  根据有关国际法规,呼吸机主要分为无创和有创两大类。无创呼吸机主要面向呼吸功能不全和呼吸机依赖的重症患者,帮助他们缓解呼吸窘迫和改善缺氧状况,避免其向危重症过度;有创呼吸机主要针对危重症患者的救治。


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  复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏近日在与欧洲中资企业、华人华侨视频答疑时提到,按照上海初期的数据,在有症状的新冠肺炎患者中,约15%重症患者需要无创呼吸机,其中约3%极危重患者需要有创呼吸机。


  记者了解到,无创呼吸机的价格比有创呼吸机低很多,体积小,操作简单,可用于家庭和医院,而有创呼吸机只用于医院。


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  BMC无创呼吸机


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  BMC无创呼吸机


  美国约翰霍普金斯大学分析,全美将有近100万人需要使用呼吸机,但当地医院只有约16万台。欧盟委员会披露,全欧洲呼吸机只能满足需求量的10%。非洲更为严峻。英国《金融时报》报道,750万人口的塞拉利昂只有一台呼吸机,中非共和国500万居民仅有3台,布基纳法索1900万人只有11台。世界卫生组织非洲区域主任莫埃蒂说:“在全球供不应求和闭关锁国的背景下,呼吸机数量存在巨大缺口。”


  欧美呼吸机企业深耕多年枝繁叶茂,但疫情发生后各国自顾不暇产能不足,加之呼吸机技术含量远高于口罩、防护服,跨界制造殊为不易,这给了产能占全球1/5的中国呼吸机企业一个窗口期。


  产能够不够?

  BMC怡和嘉业副总经理陈蓓介绍,每年年底呼吸机销量都会有一个尖峰出现,他们对年底提高产能是有准备的,但从去年12月的1.5万台冲到今年4月的近3万台,也就是产能比去年的峰值翻了一倍,还是让企业有些猝不及防。


  1月27日大年初三,在拿到抗疫企业恢复生产的“绿色通行证”后,BMC怡和嘉业设在天津的工厂把留守天津的人员全部召集起来,实现复产。不过挑战接踵而来:首先是人员不足。出于防控考虑,最初园区只允许50人进厂,经过再三协调,加上隔离人员逐渐回归和新员工的招募,人员才逐渐增加到80人、上百人,日产能也由2月初的两三百台提高到现在的1200台。


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  随着产能的提升,库存的原材料迅速消耗,但供应链厂家很多没有开工。此时,国家工信部出函增援,要求供货商尽早开工,保障疫情产品生产。陈蓓说:“刚开始复工时,我们派人去深圳几个关键部件供货商处蹲点,一呆就是一个多月,直到供货商产能拉起来了,质量稳定了才回来。”


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与供货商沟通

  值得一提的是,BMC呼吸机国产化率在90%以上,很大程度上避免了一些同类企业因风机等关键器件依赖进口、国外疫情严重出现断供而导致生产中断的情况。“供应链的布局是我们十几年积累起来的,想站上国际最高峰,就要想到卡脖子的事情,关键部件一定要国产化。我们和供应链一起研发,一同扩产,共同成长,这很难得。”陈蓓表示目前维持5月份的生产没有问题,至于传感器、芯片等少量有潜在采购风险的元器件供应问题,公司正多方寻求解决之道。


  质量行不行?

  近期少数媒体报道称,部分国家从中国购买的口罩等医疗物资出现质量问题。中国官方经过核查后表示,有关报道没有客观反映事实全貌,中外产品的质量标准不同,使用习惯上存在差异,使用者操作不当也会引发一些质量疑问。


  作为质量管理和标准研究的专家,陈蓓表示,“这次疫情对我们行业来说是一次巨大的挑战。产品品质、质量标准,知识产权布局都需要系统考虑。”在国内外医疗器械不良事件监测系统中,疫情暴发以来还没有看到对国产呼吸机产品的质疑之声。


  陈蓓的谨慎,源于多年前与美国的一场诉讼。2013年BMC怡和嘉业进入美国市场时,某呼吸机巨头公司以侵犯专利权为由,向美国国际贸易委员会提起了“337调查”。“他们的体量是我们的近100倍,就是想把我们从美欧主流市场中打出去,美国律师费也非常贵,但我们的产品完全是自主研发的,不是简单照搬照抄来的,这是我们有底气打到底的主要原因。”最终经过四年博弈,双方于2017年达成和解。


  “这场官司也让我们强筋壮骨了。”海外出口占到BMC怡和嘉业销售的65%,其中欧美是呼吸机的主力市场。为求万无一失,公司近年来在三个方面集中发力:一是在全球范围内积累众多专利、商标及软件著作权;二是自2013年以来参加多项呼吸机相关国内和国际标准的制、修订;三是产品取得欧盟CE、美国FDA、中国NMPA(CFDA)等多个国家和地区的注册和认证。


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  前瞻性的布局和对质量的流程化管理,确保了BMC呼吸机覆盖到180多个国家和地区,实现了疫情期间的零差评,也提醒公司管理者在面对每天上百个询单时不失冷静,“在质量可控的前提下扩大产能,帮忙不添乱。”


   出口限不限?

  《华尔街日报》披露的一份美国国务院备忘录称,中国企业出口医疗物资受到中国新出口限制令限制,美国马萨诸塞州一家医疗设备制造商无法从中国苏州的工厂进口140万件抗击新冠病毒的口罩、检测工具和其他医疗设备。


  事实是,为保障出口抗疫物资质量,中国商务部、海关总署、国家药品监督管理局要求自4月1日起,出口新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须承诺出口产品已取得中国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。


   中国官方近日多次回应,中方没有也不会限制防疫物资的出口,中国海关已采取积极措施,在保证防疫物资出口质量的前提下加快通关速度。


  具体到呼吸机,陈蓓介绍,国内有几十家公司有资质出口呼吸机,其中8家有创呼吸机企业取得了欧盟CE认证。“对于呼吸机这种需要专业人士操作的处方治疗器械,准入制度严格审核企业资质,同时也为企业规避了风险。”对于已拿到多国准入证明的BMC怡和嘉业来说,何时出口仅取决于企业生产进度和有无货舱。


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BMC发往阿联酋的呼吸机


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  BMC发往欧盟的呼吸机


  “疫情发生后,BMC呼吸机已出口到意大利、西班牙、法国等欧洲国家;美国、巴西、智利等美洲国家;新加坡、印度、泰国、阿联酋、以色列等亚洲国家;尼日利亚、利比亚、赞比亚、加纳等非洲国家。截至目前,数万台无创呼吸机和高流量湿化氧疗仪,十数万套呼吸耗材等已经发往全球疫情蔓延地区,希望为当地抗击新冠疫情带去中国力量。”


  价格涨不涨?

  3月,BMC怡和嘉业对外发布了一份《郑重承诺》,称公司将保证产品质量,保障市场供给,维护市场价格稳定。对市场中出现的哄抬物价等非法销售行为予以坚决的打击,欢迎社会各界共同监督。


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  陈蓓透露,疫情发生以来,BMC的抗疫产品售价始终保持不变。同时,该公司在国内累计捐赠无创呼吸机340余台,耗材1300余套,总价值超过580万元。


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  “我曾在空军航空医学研究所俞梦孙院士手下工作了18年。他教导我说,把自己的事情做到最好做到极致,回报自然会来。回报是多方面的,他人对你的认可,你对国家、对人类做的贡献都是回报,这比金钱的回报重要得多。”


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  BMC怡和嘉业副总经理陈蓓


来源:中央广电总台国际在线
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